关于委员会条例（EU）2024/3190 实施的指南说明-关于在某些拟与食品接触的材料和制品中使用双酚 A（BPA）以及其他具有特定危险性统一分类的双酚类物质及双酚类衍生物

文件编号： C/2025/6721
日期： 2025 年 12 月 17 日

目录

1. 委员会条例（EU）2024/3190 的适用范围
2. 其他双酚类物质及双酚类衍生物
3. 合规与检测
4. 投放市场
5. 过渡性规定

本文件共对 40 个问题作出澄清。
这 40 个问题的完整答复可通过以下链接获取：

https://eur-lex.europa.eu/eli/C/2025/6721/oj/eng/pdf

https://eur-lex.europa.eu/eli/C/2025/6721/oj/eng

Q1. 纸和纸板是否在该禁令的适用范围内？
Q2. 再生食品接触材料（FCMs）是否属于条例（EU）2024/3190 的适用范围？
Q3. 搪瓷是否应被视为一种涂层，因此属于条例（EU）2024/3190 的适用范围？
Q4. 食品接触材料的外部部件是否属于条例（EU）2024/3190 的适用范围？
Q5. 为什么条例（EU）2024/3190 有时提及食品接触材料和制品，有时又提及“中间食品接触材料”和“最终食品接触制品”？二者有何区别？
Q6. 是否存在“中间食品接触材料”与“最终食品接触制品”的具体示例？
Q7. 条例（EU）2024/3190 是否涵盖与宠物食品接触的材料和制品？
Q8. 属于或连接自支撑材料的管道是否适用条例（EU）2024/3190 附录 II 中关于自支撑材料的豁免规定？
Q9. 条例（EU）2024/3190 是否禁止使用 BPA 衍生物？
Q10. 如果是这样，为什么条例（EU）2024/3190 的附录 II 仍然需要设定豁免？
Q11. 对于可能作为 BPA 替代物、且具有类似危险特性的其他双酚类物质，应如何处理？
Q12. 如果经营者在制造其食品接触材料时需要使用其他危险双酚类物质（包括双酚 S（BPS）），应如何证明不存在风险？
Q13. 在 EFSA 发布关于评估危险双酚类物质或危险双酚类衍生物所需信息的指南之前，应如何处理？
Q14. 在 EFSA 发布关于危险双酚类物质风险评估所需信息的指南之后，将会发生什么？
Q15. 如果在 EFSA 发布其指南之后，未来某一双酚类物质或双酚类衍生物被赋予相关的统一分类，应如何处理？
Q16. 从何时起某种双酚类物质被归类为危险物质？
Q17. 目前被视为危险并纳入第 5 条适用范围的其他双酚类物质及双酚类衍生物有哪些？
Q18. 根据条例（EU）2024/3190 第 8 条及附录 III 第 5 点，哪些双酚类物质和双酚类衍生物必须在符合性声明（DoC）中列出？
Q19. 经营者应提交哪些关于条例（EU）2024/3190 第 7 条第 1 款所述替代物质状态的信息？
Q20. 如何证明符合条例（EU）2024/3190 的要求？
Q21. 是否必须通过实验室分析来证明不存在 BPA？
Q22. 1 μg/kg（1 ppb 或 0.001 mg/kg）的检出限在合规与执法方面是否可行且具有实际操作性？
Q23. 该检出限适用于迁移量还是残留含量？
Q24. 该检出限是否适用于作为“非有意添加物质”（NIAS）或作为污染物存在的 BPA？
Q25. 对于所有适用条例（EU）2024/3190 的食品接触材料，即使未使用 BPA，是否仍有义务出具符合性声明（DoC）？
Q26. 出具符合性声明（DoC）的责任主体是谁？
Q27. 如果食品接触材料同时适用其他欧盟专项法规，是否需要出具多份符合性声明（DoC）？
Q28. 在过渡期内，即自条例（EU）2024/3190 生效之日起，是否仍有义务出具符合性声明（DoC）？
Q29. 使用 BPA 制造的食品接触材料是否可以出口至第三国？
Q30. 对于从第三国进口的食品接触材料，应如何处理？
Q31. 如果食品中存在 BPA，但并非来源于投放欧盟市场的食品接触材料，例如第三国使用的食品生产设备，或由于环境污染导致食品中已存在 BPA，应如何处理？
Q32. 从经营者的角度来看，将食品接触制品投放欧盟市场所适用的相关过渡期是哪一段？
Q33. 过渡性规定是否同样适用于清漆、涂层或塑料树脂等“中间材料”？
Q34. 最终食品接触制品是否可以继续留在欧盟市场，还是需要下架停售？
Q35. 何谓“专业食品生产设备”？
Q36. 对于允许 36 个月过渡期的一次性食品接触制品，但其同时盛装多种食品（例如同时装有鱼类和意大利面的罐头），应如何处理？
Q37. 对于进口食品接触材料的过渡期规定如何适用？
Q38. 对于第 4 条中关于残留 BPA 存在的问题，是否提供任何过渡性措施？
Q39. 是否会为其他危险双酚类物质及其衍生物设定过渡期？
Q40. 是否可以通过时间轴的可视化形式展示不同过渡期及适用日期？