参考编号：M-SIS-25-03
2025年11月25日

本公告旨在公开宣布，加拿大卫生部已修订《允许使用的补充成分清单》，授权在《允许使用的补充食品类别清单》第6项所列食品中使用咖啡因作为补充成分，并要求所有高咖啡因含量的固体补充食品在标签上注明，不应在同一天摄入其他来源的咖啡因。本次修订自2025年11月25日起生效，即《允许使用的补充成分清单》完成修改之日。

补充食品（包括补充成分）在加拿大依据《食品与药品法规》（FDR）B部分进行监管。允许使用的补充食品类别以及允许使用的补充成分及其使用条件，分别载于《允许使用的补充食品类别清单》和《允许使用的补充成分清单》，并通过引用方式纳入《食品与药品法规》。申请人可通过向食品与营养司提交补充食品上市前申请，请求加拿大卫生部批准新的补充成分、修改已批准补充成分的使用条件，或修改允许使用的补充食品类别。加拿大卫生部通过该上市前审批程序评估相关科学数据是否支持对相关清单所提变更的安全性。

加拿大卫生部收到一项上市前申请，请求修订《允许使用的补充成分清单》，以允许在“质地从硬到软的软糖”中使用合成咖啡因（无水咖啡因）。该类食品属于《允许使用的补充食品类别清单》第6项所列的硬质、软质或半软质糖果类别（不包括单独销售的单颗糖果）。在申请人提交该申请时，咖啡因已被允许作为补充成分用于除上述第6项以外的其他食品类别。此外，当时尚未要求对高咖啡因固体补充食品与其他咖啡因来源同时摄入进行警示。

在收到上述申请后，加拿大卫生部完成了安全性评估，结论认为，在与巧克力糖果（第7项）相同的使用条件下，在糖果（第6项）中使用咖啡因不存在健康风险，但前提是当产品每份所含咖啡因超过56毫克时，需在标签上标注警示语：“不要在同一天与任何其他来源的咖啡因一起[食用/饮用]”。该附加标签声明旨在提醒消费者避免在同一天内摄入多种咖啡因来源，从而支持这些补充食品的安全使用。该警示语现已适用于所有高咖啡因含量的固体补充食品（即糖果、巧克力制品、蛋白分离物和谷物基能量棒以及口香糖）。

加拿大卫生部于2025年3月7日发布《关于修改咖啡因作为补充成分用途的拟议方案》（参考编号：P-SIS-25-01），以说明其拟修订《允许使用的补充成分清单》，授权在硬质、软质或半软质糖果（不包括单独销售的单颗糖果）中使用咖啡因，该类食品属于《允许使用的补充食品类别清单》第6项。该拟议方案同时提出，要求上述糖果以及所有其他高咖啡因含量的固体补充食品在标签上标注相同的警示语，提示不应在同一天摄入其他来源的咖啡因。具体而言，当固体补充食品（即糖果、巧克力制品、蛋白分离物和谷物基能量棒以及口香糖）每份所含咖啡因超过56毫克时（口香糖为多份预包装产品的情形），应标注警示语：“不要在同一天与任何其他来源的咖啡因一起[食用/饮用]”。

该拟议方案的公众咨询期为75天，于2025年5月21日结束。咨询期间共收到15条意见，来自行业、省级和市级政府公共卫生机构、其他公共卫生组织以及公众。反馈意见不一，包括支持该提案、建议谨慎、请求进一步澄清以及反对意见。然而，加拿大卫生部未收到任何足以支持对原提案进行修订的新信息，因此按原提案内容推进了本次修订。

加拿大卫生部现已允许在《允许使用的补充食品类别清单》第6项所列食品中使用咖啡因作为补充成分。此外，对其他已允许使用咖啡因的高咖啡因含量固体补充食品类别（即巧克力制品、蛋白分离物和谷物基能量棒以及口香糖）的警示语要求亦已更新。相关变更已反映在《允许使用的补充成分清单》的修订中。

上述修订自2025年11月25日（即在《允许使用的补充成分清单》中发布之日）起生效。然而，鉴于新增警示语要求属于加拿大卫生部与加拿大食品检验局联合实施的食品标签协调政策范围，加拿大卫生部给予行业过渡期，允许受本次修订影响的产品最迟于2028年1月1日前完成标签变更。加拿大食品检验局负责《食品与药品法》及其相关食品法规的执法工作。

参考资料

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/food-nutrition/legislation-guidelines/acts-regulations/notices-proposal-notices-modification/list-permitted-supplemental-ingredients-extend-use-caffeine.html