2026年1月23日（美国时间）
引言（Introduction）
2026 年，美国食品药品监督管理局（FDA）计划在保护和促进全体美国民众健康与福祉方面迈出重要步伐。FDA 的**人用食品项目（Human Foods Program，HFP）**在落实特朗普政府及美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy, Jr.）提出的 **“让美国再次健康”（Making America Healthy Again，MAHA）**目标中发挥着关键作用。
这是联邦政府首次以前所未有的力度和决心，全面认识到食品与营养在改善全体美国人健康方面的重要性。
FDA 负责监管美国约 80% 的食品供应，而 HFP 负责监督所有与食品安全和营养相关的工作。HFP 的愿景是：确保食品成为促进健康的载体。我们日常工作的核心使命，是通过科学为基础的方法，预防食源性疾病、减少饮食相关的慢性疾病，并确保食品中的化学物质安全，从而保护和促进美国公众的健康与福祉。
2026 年，FDA 将继续推进多项跨年度的重点计划，以进一步实现 HFP 的愿景和使命。这些计划将建立在 2025 年已取得的重要成果基础之上，其中包括已启动以下工作进程：
- 将石油基食品色素从美国食品中移除，并引入新的食品色素（包括来源于天然的色素）以替代；
- 对一系列被提出安全性担忧的食品添加剂进行严格审查，并在适当情况下予以禁止；
- 改革现行法规，以更有效地监管食品物质安全性，并提高美国食品供应中所含物质的透明度；
- 数十年来首次对婴儿配方食品的营养需求开展全面审查（作为“雏鸟加速行动”（Operation Stork Speed）的一部分）；
- 建立食品包装正面营养标识（Front of Package, FOP）制度，帮助消费者快速、直观地识别更健康的饮食选择；
- 借助州级检查资源，扩大对食品加工设施的检查力度，以补充 FDA 的检查工作；
- 减少儿童通过食品接触铅、镉等污染物；
- 应对**超加工食品（Ultra-Processed Foods, UPFs）**相关的日益增长的担忧，鉴于其与多种慢性疾病之间的关联；
- 提高 FDA 在监管决策和执法活动方面的透明度。
HFP 制定本文件，旨在重点阐明我们将在 2026 年优先推进的工作目标，其中包括落实 MAHA 战略，使美国食品供应更加安全，并使其人口更加健康。
人用食品项目：以公共卫生与组织效能为核心设计
(Human Foods Program: Designed with Public Health and Organizational Effectiveness in Mind)
HFP 的组织架构旨在支持一致性、系统性和有针对性的风险管理方法，以履行我们的监管职责。为更高效、更有效地实现公共卫生使命与愿景，我们将风险管理活动集中于三大核心领域：
1. 食品化学安全（Food Chemical Safety）
确保食品中出现的化学物质（包括添加剂和污染物）在暴露水平上是安全的，同时推进膳食补充剂安全监管，并支持和有效规范食品配料创新。
2. 营养（Nutrition）
强化并赋能营养科学、政策和行动，以减少饮食相关慢性疾病的发生率，提高消费者认知与教育水平，并确保婴儿配方食品在营养充足性和安全性方面达标。
3. 微生物食品安全（Microbiological Food Safety）
与其他监管机构、州政府、行业及利益相关方紧密合作，推进防止病原体引发的食源性疾病的相关策略。
通过在上述领域组织工作，HFP 能够确保监管方式的一致性和协调性，使 FDA 能更好地利用有限资源，并由 HFP 与检查与调查办公室（Office of Inspections & Investigations，OII）更高效、更有效地实施风险管理措施。
2026 年重点交付成果（2026 Priority Deliverables）
为在 2025 年取得的重要进展基础上继续推进，HFP 将围绕上述三大重点领域实施一项雄心勃勃的工作议程。
一、食品化学安全（Food Chemical Safety）
保护食品供应免受不安全化学物质和添加剂的影响，是政府 “让我们的孩子再次健康”（Make Our Children Healthy Again，MAHA）战略的重要组成部分。2025 年在该领域启动的举措将在 2026 年得到大幅拓展，重点包括：
1. GRAS 改革（GRAS Reform）
FDA 将对食品添加剂监管体系进行有史以来最重要的一次更新，重点改革“公认安全（Generally Recognized as Safe, GRAS）”物质的管理方式。
在现行的自愿性 GRAS 通知制度下，企业可以在未通知 FDA、亦未接受 FDA 审查的情况下，将其声称为 GRAS 的物质引入人用或动物食品中。
2026 年，FDA 将发布拟议法规，要求所有声称为 GRAS 的物质必须向 FDA 提交通知。
2. 已上市食品化学物的上市后安全评估
HFP 将继续对食品中使用的化学物质开展重新评估，优先审查消费者最为关注的物质，例如：**邻苯二甲酸酯、对羟基苯甲酸丙酯（propylparaben）、丁基羟基茴香醚（BHA）、丁基羟基甲苯（BHT）**等。
HFP 将发布**上市后系统性评估流程（Systematic Post-Market Assessment）**的首个版本，明确说明安全评估方法、公众参与方式以及物质遴选原则。同时，2026 年还将加强 HFP **上市后评估办公室（Office of Post-Market Assessment）**的人员和领导架构建设。
3. 微塑料（Microplastics）
为应对日益增长的科学证据和公众对食品中微塑料风险的担忧，HFP 将在 2026 年开展研究，开发准确、可重复的微塑料检测、定量和表征方法，以便 FDA 能识别食品中微塑料的存在，并在必要时采取监管措施。
4. “更接近零”（Closer to Zero）计划
砷、铅、镉和汞等污染物广泛存在于环境中，可能进入食品供应链。“更接近零”计划致力于减少婴幼儿食品中的这些污染物。
2026 年，HFP 将推动为婴幼儿食品中的镉和无机砷设定行动水平，并发布关于预防性控制措施的指南，以最大限度减少所有食品中的化学危害，同时加强化学污染物监测。
5. 天然色素的采用
FDA 正优先推动从石油基食品色素向天然替代品转变。在逐步淘汰石油基色素的同时，HFP 将加快新型天然色素的审评，并持续为行业提供研发指导。
2026 年，HFP 将发布关于**果蔬来源汁液何时构成法规意义下“色素添加剂”**的指南草案，并完成对更多天然色素的审查，优先评估新的天然色素申报。
6. 消费者对食品中污染物的暴露
HFP 将继续研究消费者通过食品接触重金属、全氟和多氟烷基物质（PFAS）及其他污染物的情况，并开展新一轮食品安全与营养调查，以评估公众对食品安全和营养问题的认知水平，为未来政策制定提供依据。
7. 新型膳食成分监管（NDI）
2026 年，HFP 将发布新型膳食成分（New Dietary Ingredient, NDI）最终指南，明确 NDI 通知所需的安全性和身份信息要求。
凡未作为食品成分进入美国食品供应的 NDI，其制造商或分销商在上市前必须向 FDA 提交安全性通知。HFP 还将通过与利益相关方沟通，提高消费者认知并推动行业参与，同时优化 NDI 审评流程，以确保符合法定 75 天审评期限。
8. 膳食补充剂监管现代化
鉴于膳食补充剂市场的快速增长，以及《1994 年膳食补充剂健康与教育法案（DSHEA）》实施已逾 30 年，HFP 将评估新的、现代化的监管路径，在保护公共健康的同时支持负责任的行业发展，并继续对违规产品实施有针对性的执法。
9. 咖啡因标识指南
随着含咖啡因食品和饮料消费的增加，HFP 将强调行业在添加咖啡因标识方面的最佳实践，适用于包装食品、饮料以及零售和餐饮场所。
10. 过敏原标识
FDA 将通过多种渠道征求公众和科学界意见，完善食品过敏原监管方式，并研究要求披露可能影响特定健康状况的成分（如乳糜泻患者关注的麸质）以及其他已知食品过敏原的透明度要求。
二、通过改善营养减少慢性疾病
(Reducing Chronic Disease Through Better Nutrition)
MAHA 战略在很大程度上依赖 FDA 的营养项目，帮助美国人建立更健康的饮食结构，并降低糖尿病、肥胖、心脏病及某些癌症等饮食相关疾病的负担。以下 2026 年的重点交付成果预计将显著推进该战略的实施：
1. 超加工食品（Ultra-Processed Foods, UPFs）
FDA 正重点识别并降低超加工食品高摄入率所带来的健康风险。2026 年，在 2025 年通过信息征集（Request for Information, RFI）启动工作的基础上，HFP 将继续与美国农业部（USDA）及其他联邦机构合作，收集信息、数据和研究成果，并分析 2025 年 RFI 收到的公众意见，推动制定联邦层面的超加工食品定义。
2. 婴儿配方食品安全（Operation Stork Speed）
“雏鸟加速行动”（Operation Stork Speed）于 2025 年 3 月启动，是 FDA 与 HHS 联合实施的一项计划，旨在为美国家庭扩大安全、可靠、营养充足的婴儿配方食品选择。
2026 年，HFP 将开始实施婴儿配方食品营养需求现代化计划，该计划基于科学证据分析、专家意见以及大量公众反馈。同时，HFP 还将发布有关**多种重金属及其他污染物（如铅、砷、镉、汞和 PFAS）**的暴露数据。
3. NIH–FDA 营养监管科学项目
在 2025 年宣布该项目的基础上，2026 年 HFP 将与美国国立卫生研究院（NIH）推进关键研究，为改善美国人饮食结构和整体健康的食品与营养政策提供科学依据。
具体而言，专家将制定研究议程，并启动研究，以更好地理解以下问题：
- 超加工食品如何、为何损害健康；
- 某些食品添加剂如何影响代谢健康；
- 母体和婴幼儿阶段的膳食暴露对后续健康结局的影响。
4. 包装正面营养标识（Front-of-Package, FOP）
2025 年初，FDA 提出法规草案，要求食品包装正面展示关键信息（如添加糖和钠含量），以帮助消费者作出更明智的选择。该提案收到数以万计的公众意见，整体获得广泛支持，同时也对标签内容和设计提出了不同观点。
2026 年，HFP 将整理和总结公众意见，并为决策层准备多个方案，以确定最终法规内容。该举措有望赋能消费者更好地判断食品如何融入健康饮食结构，同时也可能促使制造商通过配方改革提升产品健康水平。
5. “健康”（Healthy）声称的实施
2025 年，FDA 最终确定一项法规，允许符合特定标准（如水果、蔬菜、全谷物，以及低添加糖、低钠食品）的产品自愿使用“健康”标签声称。
2026 年，HFP 将评估是否需要对“健康”声称进行调整，以与《2025–2030 年美国膳食指南》保持一致，并继续推进更新后标准的实施，包括研究制定一个用于表示“健康”声称的标志性符号的潜在指南。
6. 食品身份标准（Food Standards of Identity）
随着食品科学、农业和生产实践的进步，FDA 已启动撤销 52 项已过时食品身份标准的工作。2026 年，HFP 将完成一项临时最终规则、两项新的最终规则，并发布新的拟议规则，以持续清理过时的食品身份标准。
7. 添加糖减量
为应对添加糖过量摄入对糖尿病、心脏病和肥胖的显著贡献，HFP 将在 2026 年制定添加糖减量战略。该战略将包括：
- 鼓励食品行业降低加工食品和即食食品中的添加糖；
- 提出添加糖营养含量声称（如“低添加糖”）；
- 与其他联邦机构合作开展有针对性的消费者教育；
- 研究配料标识和菜单标识要求；
- 探索不升高血糖的糖替代品的标识策略；
- 评估低热量、无热量及非营养性甜味剂的使用。
8. 减钠（Sodium Reduction）
减少钠摄入有潜力在未来数年内预防数十万例过早死亡。美国人饮食中过量钠主要来自加工食品及外食。
FDA 已建立一项多年度的自愿性减钠计划，鼓励行业逐步降低产品钠含量。自 2021 年发布第一阶段目标以来，美国人的钠摄入量已下降约 10%。2026 年，HFP 将发布对第一阶段目标的正式评估。
9. 在线食品购物的标签信息
近年来，在线食品购物迅速增长，现已占全国食品零售额的 20% 以上。然而，营养成分表、配料表和过敏原信息等标签内容有时缺失或难以获取。
为提高透明度并帮助消费者，FDA 计划于 2026 年发布在线食品购物标签指南草案。
10. 面向儿童的食品直接营销指南
FDA 将与联邦贸易委员会（FTC）合作，探索制定行业指南及其他策略，以限制某些不健康食品直接向儿童营销，符合 MAHA 战略要求。
三、食品微生物安全
(Microbiological Food Safety)
尽管确保食品安全首先是行业责任，但 FDA 对相关活动实施监管，并致力于从源头预防食源性疾病。2026 年，HFP 将优先推进以下重点工作：
1. 借助州级能力扩大食品检查覆盖面
HFP 将启动 **BRIDGE（更优监管检查以提升政府效率）**计划，更多依托州级合作伙伴开展常规食品安全系统检查，同时保持 FDA 的国家级高标准。
该现代化检查模式将使 FDA 能集中资源用于国际、高风险、复杂和专项检查。2026 年将启动“流程验证”，并在随后四年内全面实施。
2. 国家监管与实验室培训体系
随着州级合作的强化，统一的培训标准至关重要。FDA 将联合 IFSS 合作伙伴，建立一个可持续的国家培训体系，整合联邦、州、地方、部落及行业资源。
2026 年，HFP 将设立国家协调中心，为监管和实验室人员提供统一、可及的培训体系。
3. 进口食品监管与安全
2026 年，FDA 将通过创新监管方式、强化数据分析和优化资源配置，提升识别和处置违规进口食品的能力，确保进口食品符合与国产食品相同的安全标准。
重点措施包括：
- 充分运用进口认证和外国供应商验证计划（FSVP）；
- 基于 AI/ML 的进口筛查；
- 借助外国主管机构；
- 强化与州级伙伴合作，将资源更多投入国际监管领域。
与墨西哥的食品安全伙伴关系、监管合作安排和体系互认计划将成为 2026 年重点。
4. 进口水产品安全
鉴于美国高度依赖进口水产品，FDA 将在 2026 年重点确保进口虾类安全，具体措施包括：
- 推进与主要出口国（印度、厄瓜多尔）的监管合作；
- 加强虾供应链的抽样监测；
- 建立全基因组测序能力并推动数据共享。
HFP 还将完成水产品欺诈识别项目，并继续向国会争取授权，对存在重大公共健康风险的进口水产品实施强制销毁。
5. 新鲜与加工农产品安全
由于通常为最小加工，农产品更易引发食源性疾病。2026 年，HFP 将通过多项措施提升果蔬安全，包括：
- 推进农业用水培训；
- 强化芽菜生产者培训；
- 开展哈密瓜沙门氏菌联合研究；
- 推进绿叶蔬菜数据共享试点；
- 佛罗里达黄瓜安全项目；
- 与墨西哥合作确保农产品进口安全；
- 多项农产品潜在危害研究。
6. 乳制品与鸡蛋安全
鸡蛋和乳制品相关的暴发多源于卫生管理不足。2026 年，HFP 将通过培训和教育加强污染预防，包括：
- 高风险乳制品监管培训；
- 奶酪熟成实践研究；
- 小型冰淇淋企业专项外展；
- Queso 奶酪安全资源库；
- 小型鸡蛋生产者教育项目。
7. 召回流程现代化
FDA 将在 2025 年成果基础上，进一步提升召回沟通的覆盖面和清晰度，优化召回分类速度，并通过改进信息共享机制，确保危险产品更快退出市场。
8. 食品可追溯性
HFP 将定期与利益相关方沟通，组织桌面演练，并通过问答材料帮助企业在合规期限前满足《食品可追溯性规则》要求，从而加快污染食品的识别和移除。
9. 《食品法典》与零售项目标准
FDA 将于 2026 年发布新版《食品法典》，为各级政府监管零售和餐饮行业提供科学、法律依据。同时还将发布配套的《零售项目标准》手册，提升各级食品安全管理能力。
10. 技术赋能的风险管理
2026 年，HFP 将制定 AI 预测模型应用计划，整合食品供应链各环节数据，并探索使用第三方审计数据优化资源配置。同时将开展设施清单数据验证试点，大幅提升风险管理决策的数据质量。
参考资料
https://www.fda.gov/about-fda/human-foods-program/human-foods-program-2026-priority-deliverables